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细胞内、外源病毒因子检测

浏览:2513 | 时间:2021-03-06 | 信息来源:


服务简介


细胞库质量检测服务是指对细胞库中的细胞进行各项质量检测,以确保细胞的质量和可靠性。

我公司搭建了全面的细胞学质量检测技术服务平台,涵盖细胞的基本生物学属性检测、微生物学安全性检测、生物学安全性检测、生物学有效性检测及理化检测等方面的内容,能够承接中检院和CDE要求的全部干细胞质量评价项目。我们同时也擅长各类方法学的开发与验证工作。我们目前已经成功的帮助3家干细胞新药研发客户完成IND资料的申报和提交。


服务内容


1. 细胞存活率检测:通过染色剂或显微镜观察,检测细胞存活率,排除死细胞的影响。

2. 细胞纯度检测:使用流式细胞仪或细胞分选系统,检测细胞的纯度,排除杂质细胞的干扰。

3. 细胞活性检测:通过细胞增殖、分化、迁移等功能实验,评估细胞的活性和功能。

4. 细胞表型检测:使用抗体标记和流式细胞仪,检测细胞表面标记物的表达情况,确定细胞的类型和特征。

5. 细胞遗传稳定性检测:通过核型分析、基因突变检测等方法,评估细胞的遗传稳定性和突变情况。

6. 细胞污染检测:检测细胞中的细菌、真菌、病毒等污染物,确保细胞的纯净性。

7. 细胞认证服务:通过比对细胞库中的细胞与已知标准细胞株的遗传特征,验证细胞的身份和来源。


技术优势


1. 提高实验可重复性:细胞库质量检测可以排除细胞质量差异对实验结果的影响,提高实验的可重复性和可靠性。

2. 保证细胞库的质量:细胞库质量检测可以及时发现和排除细胞库中的不合格细胞,确保细胞库的质量和可靠性。

3. 提高研究效率:细胞库质量检测可以减少实验中不必要的重复和浪费,提高研究效率。

4. 保护研究资源:细胞库质量检测可以保护研究资源,避免因细胞质量问题导致的实验失败和资源浪费。

5. 提供专业指导:细胞库质量检测服务通常由专业的细胞生物学技术人员提供,可以提供专业的指导和建议,帮助研究人员解决细胞质量相关的问题。


服务流程


1. 委托方与平台联系人沟通实验需求,商议评估平台是否可提供委托方的需求;

2. 如可提供相关服务,委托方填写细胞库质量检测服务使用申请表,由相关负责人审核签字;

3. 委托方与平台技术人员商议细节,拟定技术服务合同,由委托方与相关负责人签字生效;

4. 平台按合同执行相关服务,按时交付。


细胞内、外源病毒因子检测


公司根据《中华人民共和国药典》三部 生物制品生产检定用动物细胞基质制备及质量控制要求进行该项检测,可通过体内、体外实验来评价样品是否含有内、外源病毒因子。


一、体外不同指示细胞接种培养法


图为细胞病变观察图片。左图为阴性对照组;右图为阳性对照组。


图为红细胞吸附检测图片。左图为阴性对照组;右图为阳性对照组。


图为红细胞吸附检测图片。上图为阴性对照组;下图为阳性对照组。


二、逆转录酶活性检测


图为逆转录酶活性检测图谱。参照《中华人民共和国药典》三部生物制品生产检定用动物细胞基质制备及质量控制 附录1逆转录酶活性测定 进行。




三、种属特异性病毒检测


图为荧光定量PCR法病毒检测的图谱。左图为JC病毒检测;右图为HTLV-1检测。


图为荧光定量PCR法病毒检测方法验证的部分图谱。左图为线性验证;右图为重复性验证。


服务说明


详细咨询请联系0431-81157497或邮件至wishtechnology@ccwish.cn