维石检测助力博雅生命旗下间充质干细胞新药“华通氏胶间充质干细胞注射液”IND获批！

近日，博雅生命旗下博雅感知药业自主研发的I类生物制品“华通氏胶间充质干细胞注射液”（受理号：CXSL2200587），正式获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）临床默示许可，适应症为膝骨关节炎。长春维石检测技术服务有限公司作为一家在临床前研究领域深耕已久的技术和学术引领型CRO公司也参与了该项目，并提供了IND前质量检测方法开发及验证的服务。

膝骨关节炎是一种严重危害人类健康的慢性骨关节疾病，是世界上发病率最高的疾病之一，传统治疗方式效果有限。近年来，我国人口老龄化压力倍增，预计到2057年我国65岁以上人口或将达到4.25亿的峰值，加剧了膝骨关节炎的临床治疗需求。

随着分子生物学、细胞生物学以及精准医疗的发展，为膝骨关节炎的治疗提供了新手段，让更多患者看到了新希望。

干细胞是未来精准医疗的良好载体之一，以间充质干细胞为关键的膝骨关节炎临床治疗得到了广泛关注，并已被纳入我国《骨关节炎临床药物治疗专家共识》当中。未来，针对膝骨关节炎的间充质干细胞新药开发，更有望填补临床巨大需求。

关于维石检测

长春维石检测技术服务有限公司成立于2016年，是生物医药研发服务（CRO）公司，国家级高新技术企业，吉林省专精特新企业。 

目前，维石检测拥有拥有强大的科学家顾问团队，建立了动物检测平台、干细胞检测平台、分子生物学检测平台及斑马鱼检测平台，具有完备的体内、体外及生物制品质量检测一站式服务能力，可为生物医药企业提供包括细胞学质量评价、大分子药物早期研发、疾病机理研究、整体课题外包服务等，助力创新药物的开发和产业化，为生命科学赋能。

维石检测再次祝贺博雅生命旗下博雅感知药业自主研发的I类生物制品“华通氏胶间充质干细胞注射液”临床试验获得许可，期待该药早日为患有膝骨关节炎的病人带来新的希望。同时，也预祝博雅生命旗下博雅感知药业在细胞药物开发的业务板块取得更多突破性成果。